A norma di legge: le requisiti regolamentari.

Nella tecnologia medica il rispetto dei regolamenti e delle normative non è solo una necessità, ma rappresenta anche una vera e propria sfida per chiunque non se ne occupi a fondo tutti i giorni. I requisiti normativi sono ogni anno più complessi, tanto che per soddisfarli sono necessarie conoscenze specifiche e un impegno notevole.

Grazie a decenni di esperienza nella distribuzione di strumenti dentali rotanti abbiamo una grande competenza in questo campo, e in qualità di Original Design Manufacturer possiamo vantare una perfetta conoscenza di tutti i requisiti. Ogni volta che avete la necessità di fornire documentazioni, prove, certificazioni o risposte le mettiamo prontamente a vostra disposizione.

La macchina da cui nasce tutto. La nostra testa.

Siamo ingegneri, strateghi, esperti di materiali, project manager, programmatori, specialisti di distribuzione e logistica, esperti di mercati e molto altro. Tutti insieme operiamo per realizzare i vostri desideri.

Sia che si tratti di migliorare un singolo prodotto o di testarlo, sia che veniamo incaricati di sviluppare, realizzare e mettere in produzione un’idea completamente nuova, siamo un service completo per ogni vostra esigenza.

Lavoriamo o sviluppiamo per voi gli impianti, produciamo punte per trapani o strumenti per l’avvitamento e abbiamo una conoscenza perfetta di tutti i materiali per le protesi dentarie. Già oggi orientiamo le nostre ricerche verso materiali, tecnologie e processi del futuro. Da queste attività nasce un insieme di conoscenze approfondite che non è facile trovare oggi con una qualità simile. Infine produciamo direttamente nei nostri stabilimenti, utilizzando tecnologie per la tornitura, la fresatura e la rettifica talvolta ideate e sviluppate in proprio. Inoltre disponiamo di una camera bianca conforme alle norme ISO per la classe 7. Su richiesta coordiniamo la fornitura di servizi aggiuntivi da parte di soggetti esterni, in modo da rappresentare per voi un unico referente.

Che si tratti di ordini semplici o di grandi progetti, partiamo sempre da una definizione dettagliata delle vostre esigenze e delle vostre idee per concludere con la soluzione alla vostra richiesta.

Tutto quello che sta in mezzo lo produciamo, eseguiamo, controlliamo e organizziamo direttamente noi. Con flessibilità, velocità, tecnica e capacità organizzative sempre all’avanguardia. E con la passione che ci ha reso grandi. La passione per la perfezione e la qualità.

Conoscenze di prima mano da oltre 90 anni.

Molti sanno fare solo una cosa o un’altra. Noi invece facciamo tutto. Siamo presenti da oltre 90 anni nel settore dentale, un mondo che abbiamo contribuito a creare. Per questo conosciamo e padroneggiamo ogni dettaglio del lavoro quotidiano in questo campo.

Il nostro valore aggiunto risiede nella continua sperimentazione e negli accorgimenti che dedichiamo a ogni prodotto perché abbia successo.

Più in dettaglio vi affianchiamo, previa consultazione, nei test e nelle prove per la documentazione relativa ai vostri prodotti; individuiamo le soluzioni migliori per la logistica; ci incarichiamo per contro vostro della gestione della qualità e dello stoccaggio; ci occupiamo di redigere una documentazione precisa e affidabile. Fino all’imballaggio, che progettiamo e produciamo direttamente. Infine vi offriamo una qualità rara ma di grande pregio: l’affidabilità.

Questo perché nostra azienda è di proprietà della stessa famiglia dal 1923, il che ci garantisce la massima indipendenza sia nelle scelte che nel rispetto dei nostri valori. Manteniamo sempre le nostre promesse, anche quelle fatte semplicemente a voce: perché per noi la fiducia reciproca è la base insostituibile per una collaborazione proficua.

Una collaborazione di successo richiede un programma preciso.

Quando scegliete di avvalervi della nostra collaborazione, il vostro obiettivo diventa anche il nostro. Non importa se è semplice o ambizioso.

Ci prendiamo cura del vostro progetto come se fosse nostro, e saremo soddisfatti solo quando lo sarete anche voi. Questo implica che vi offriamo sin dall’inizio una trasparenza che ha pochi eguali. Ogni fase del progetto è definita sulla base di un front-loading, cioè di un primo briefing dettagliato. Questo metodo vi consente di sapere sin dall’inizio cosa potete aspettarvi e di dedicarvi con tranquillità agli altri vostri progetti.

La cosa più importante per noi è fare in modo che non dobbiate preoccuparvi di niente.

Come abbiamo detto in precedenza, vi offriamo tutto quello di cui un prodotto ha bisogno per imboccare la strada del successo. Tutto quanto può servire a togliervi ogni preoccupazione, lasciandovi liberi di concentrarvi sulle competenze specifiche della vostra impresa. A tale scopo vi mettiamo a disposizione le nostre risorse, riducendo la complessità della vostra catena di approvvigionamento.

Sulla base dei requisiti da voi comunicati definiamo un programma per ciascun progetto, mettendovi a disposizione team di specialisti che sviluppano ogni giorno prodotti nel settore dell’implantologia dentale. Coordiniamo per voi il rispetto puntuale dei tempi di ogni processo, dalla produzione meccanica all’imballaggio. Inoltre gestiamo le vostre previsioni e provvediamo a rendere disponibili i vostri prodotti nelle quantità desiderate e nei tempi richiesti. Infine insieme a voi elaboriamo progetti di logistica, riduciamo i rischi legati al mercato degli appalti e gestiamo le vostre giacenze di magazzino. Tutto questo tenendo conto di una immobilizzazione di capitale minima.

Pensate ad esempio all’imballaggio. Non importa che il vostro prodotto sia corto, lungo, spesso o sottile: insieme a voi troviamo sempre la soluzione di imballaggio più adeguata in modo che la merce vi sia consegnata in tutta sicurezza e senza problemi. Che si tratti di confezioni singole o da 100 pezzi, sterili o non sterili, non fa alcuna differenza. In qualsiasi caso abbiamo pronta per voi la validazione corrispondente, comprese tutte le simulazioni e i più comuni moduli di verifica.

Oppure pensate alla logistica. Per noi gli ordini quadro o a chiamata sono la norma, ma possiamo fare molto di più. Avvalendoci di soluzioni VMI (Vendor Managed Inventory) o VMR (Vendor Managed Replenishment) possiamo ottimizzare le vostre giacenze di magazzino e rifornirlo automaticamente quando è necessario. Questo vi permette di disporre sempre della quantità esatta di merce necessaria tenendone a magazzino il minimo possibile.

O, ancora, pensate alle normative. Si tratta di un settore complesso che richiede sempre maggiore attenzione. Dal 2020 entrerà in vigore il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR), e noi siamo già pronti oggi a gestire per conto vostro in modo semplice e rapido il rispetto dei nuovi requisiti nella pratica quotidiana

Lemgo, l’Implant Valley

A pensarci bene la città tedesca di Lemgo, nella parte orientale della Vestfalia, non è certo una metropoli, anzi. È una cittadina antica a misura d’uomo, circondata da uno splendido paesaggio agricolo.

Ma forse è proprio da qui che nasce la quiete di cui avevamo bisogno per avere così tanto successo. Infatti nel corso del tempo a Lemgo si è sviluppata una concentrazione ineguagliabile di competenze nel campo dell’implantologia dentale e della medicina umana. Komet Dental, Komet Medical e Komet Custom Made hanno fatto in modo di attirare qui specialisti il cui lavoro è ampiamente apprezzato nei rispettivi settori. Vi invitiamo cordialmente a venirci a trovare, e magari a effettuare un primo colloquio con noi senza impegno. O a prendere già un impegno con noi se avete le idee chiare.

Referenti:

Carsten Cieslik

General Manager Komet Custom Made

+49 (0) 5261 701-222
ccieslik@kometcustommade.de

Andreas Annutsch

Manager Sales & Key Accounts Projects

+49 (0) 5261 701-686
aannutsch@kometcustommade.de