Im Rahmen des Gesetzes: die regulatorischen Anforderungen.

Die Erfüllung der Regulatorik in der Medizintechnik ist nicht nur eine Anforderung, sondern auch eine echte Herausforderung für jeden, der nicht tief und täglich im Thema ist. Den jährlich komplexer werdenden Regulatorik-Anforderungen gerecht zu werden, erfordert spezifisches Fachwissen und hohen Arbeitsaufwand.

Wir kennen uns aufgrund der jahrzehntelangen Erfahrung als bedeutender Inverkehrbringer rotierender Dentalinstrumente bestens auf diesem Terrain aus und sind auf die Anforderungen als Original Design Manufacturer perfekt aufgestellt. Wann immer Sie Dokumente, Nachweise, Zertifikate oder Antworten liefern müssen, bekommen Sie sie von uns zu Verfügung gestellt.

Die Maschine, mit der alles beginnt. Unser Kopf.

Wir sind Ingenieure, Strategen, Materialexperten, Projektmanager, Programmierer, Vertriebs- und Logistikspezialisten, Marktbeobachter und vieles mehr. Gemeinsam sind wir Ihre Wunscherfüller.

Es ist egal, ob Sie ein einzelnes Produkt verbessern oder testen lassen wollen. Oder ob Sie uns bitten, ein völlig neues Konzept zu entwickeln, zu realisieren und zu produzieren. Wir sind der komplette Service.

Wir bearbeiten oder entwickeln für Sie Implantate, fertigen für Sie Implantatbohrer oder Eindrehinstrumente und kennen uns mit allen dentalen Werkstoffen aus. Schon heute forschen wir an den Materialien, Technologien und Verfahren der Zukunft. So entsteht ein umfassendes Wissen, dass man in dieser Qualität kaum ein zweites Mal findet. Schließlich fertigen wir in der eigenen Produktion. Mit teilweise selbst entwickelter Dreh-, Fräs- und Schleiftechnologie. Und mit eigenem Reinraum mit ISO Klasse 7. Eventuell gewünschte Zusatzleistungen koordinieren wir mit externen Stellen, so dass wir jederzeit Ihr zentraler Ansprechpartner bleiben.

Alles beginnt, ob kleine Aufgaben und große Projekte, mit der ausführlichen Definition Ihrer Wünsche und Vorstellungen. Und endet mit der gelösten Aufgabe.

Alles dazwischen fertigen, erledigen, prüfen und organisieren wir. Flexibel, schnell, technisch und organisatorisch auf dem neuesten Stand. Und mit der Leidenschaft, die uns groß gemacht hat. Der Leidenschaft zu Perfektion und Qualität.

Insiderwissen aus über 90 Jahren.

Viele tun dies und das. Wir machen alles. Wir sind seit über 90 Jahren in der Dentalbranche, die wir mitgeprägt haben. Es gibt kaum ein Detail des dentalen Alltages, das wir nicht kennen und beherrschen.

Unser Mehrwert besteht unter anderem aus all den Erfahrungen und Maßnahmen, die ein Produkt begleiten müssen, damit es ein Erfolg wird.

Konkret gesagt, wir kümmern uns für Sie nach Absprache um Tests und Nachweise für Ihre Produktakten. Wir finden die perfekten Logistiklösungen, übernehmen für Sie das Qualitäts- oder Lagermanagement, kümmern uns um die zuverlässige Dokumentation in der Fertigung. Bis hin zur Verpackung, die wir konzipieren und produzieren. Letztlich bieten wir Ihnen noch eine seltene Ressource von höchster Qualität: Zuverlässigkeit.

Unser Unternehmen ist seit 1923 in Familienbesitz, wir sind selbstbestimmt in unserem Handeln und in der Wahrung unserer Werte. Versprechen, die wir geben, werden eingehalten. Auch jene, die nicht schriftlich festgehalten wurden. Gegenseitiges Vertrauen ist für uns eine durch nichts zu ersetzende Basis erfolgreicher Zusammenarbeit.

Erfolgreiche Zusammenarbeit braucht einen eigenen Fahrplan.

In dem Augenblick, in dem Sie mit uns zusammenarbeiten, wird Ihre Aufgabe zu unserer. Egal, wie überschaubar oder wie umfassend sie ist.

Wir machen das Projekt zu unserem und sind erst zufrieden, wenn Sie es sind. Dazu gehört, dass wir Ihnen von Anfang an so viel Transparenz wie nur denkbar liefern. Jede Phase der Realisierung wird nach dem Frontloading, dem ersten detaillierten Briefinggespräch, definiert. Auf diese Weise wissen Sie, wann Sie was zu erwarten haben und können sich mit sicherem Gefühl anderen Aufgaben widmen.

Woran wir denken, damit Sie sich keine Gedanken machen müssen.

Wie erwähnt, bieten wir Ihnen alles, was ein Produkt braucht, um seinen erfolgreichen Weg zu gehen. Alles, was Ihnen Sorgen abnimmt und Ihnen die Freiheit gibt, sich auf Ihre unternehmerischen Kernkompetenzen zu konzentrieren. Wir stellen Ihnen dafür unsere Ressourcen bereit und reduzieren Ihre Komplexität in der Zuliefererkette.

Auf Basis Ihrer Anforderungen definieren wir einen Projektplan und stellen für Ihre Aufgabe Spezialisten bereit, die täglich Produkte aus dem Bereich der dentalen Implantologie entwickeln. Wir koordinieren für Sie die termingerechte Entwicklung über die mechanische Fertigung bis hin zur Verpackung. Außerdem managen wir Ihre Forecasts und stellen die Verfügbarkeit Ihrer Produkte in den gewünschten Mengen zum gewünschten Termin sicher. Darüber hinaus erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen Logistikkonzepte, reduzieren Ihre Beschaffungsmarktrisiken und managen Ihre Bestände. All das unter Berücksichtigung einer geringstmöglichen Kapitalbindung.

Zum Beispiel die Verpackung. Egal wie kurz, lang, dick oder dünn das Produkt ist, wir erarbeiten mit Ihnen immer die passende Verpackungslösung, damit die Ware sicher und ohne Probleme bei Ihnen ankommt. Egal ob einzeln oder zu 100 Stück verpackt, steril oder nicht steril. Dabei stellen wir die entsprechenden Validierungen inkl. aller Simulationen und gängigen Testverfahren für Sie bereit.

Zum Beispiel die Logistik. Rahmen- oder Abrufaufträge gehören zu unseren Standards, aber wir können auch Extra. Mit Hilfe von VMI (Vendor Managed Inventory) oder VMR (Vendor Managed Replenishment) Lösungen kümmern wir uns um ihren optimalen Lagerbestand und liefern automatisch, wenn es notwendig ist. Sie haben immer so viel Ware wie nötig und so wenig wie möglich am Lager.

Zum Beispiel der regulatorische Bereich. Er ist komplex und er wird noch deutlich anspruchsvoller. Ab 2020 wird die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung (MDR) in Kraft gesetzt. Wir sind schon heute darauf eingestellt, die neuen Anforderungen so schnell und einfach im Alltag für Sie zu managen.

Lemgo, das Implantat-Valley?

Tatsächlich ist Lemgo in Ostwestfalen in Deutschland keine Metropole, eher das Gegenteil. Ein traditioneller, überschaubarer Ort mit herrlicher ländlicher Umgebung.

Vielleicht ist es aber genau diese Ruhe, die wir brauchten, um so erfolgreich zu werden. Denn inzwischen konzentriert sich in Lemgo eine erstklassige Kompetenz in den Bereichen Dental und Humanmedizin die ihresgleichen sucht. Komet Dental, Komet Medical und Komet Custom Made haben dafür gesorgt, dass hier Spezialisten arbeiten, die branchenweit anerkannte Arbeit leisten. Wir laden Sie herzlich ein, uns zu besuchen und vielleicht auch schon ein erstes, unverbindliches Gespräch mit uns zu führen. Gerne auch ein verbindliches.

Ansprechpartner:

Carsten Cieslik

General Manager Komet Custom Made

+49 (0) 5261 701-222
ccieslik@kometcustommade.de

Andreas Annutsch

Manager Sales & Key Accounts Projects

+49 (0) 5261 701-686
aannutsch@kometcustommade.de